Trainee Qualitätskontrolle mit Perspektive Sachkundige Person (QP) / Pharmazeut (m/w/d)
Four 20 Pharma
Location: Paderborn, Germany
Du möchtest dein pharmazeutisches Wissen praktisch anwenden und dich perspektivisch zur Sachkundigen Person weiterentwickeln? In unserem Traineeprogramm erhältst du umfassende Einblicke in die pharmazeutische Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sowie in angrenzende Bereiche wie Herstellung und Regulatory Affairs. Vom ersten Tag an lernst du unsere GMP-Prozesse und die relevanten regulatorischen Anforderungen kennen, unter anderem das AMG, die AMWHV und den EU-GMP-Leitfaden. Du arbeitest aktiv an unserem Qualitätssystem mit, übernimmst zunehmend eigene Aufgaben und wirst dabei von unseren erfahrenen Sachkundigen Personen begleitet. Deine Aufgaben Mitarbeit in den Bereichen Qualitätskontrolle mit Schnittstellenfunktion zu den Bereichen Qualitätssicherung, Herstellung und Regulatory Affairs Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Standardarbeitsanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Change-Control-Verfahren Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie behördlichen Inspektionen Unterstützung bei Gerätequalifizierungen, Methodenvalidierungen und der zugehörigen Dokumentation Mitarbeit an bereichsübergreifenden Projekten zur Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems Teilnahme an internen Schulungen zu GMP, GDP, Hygiene und Arbeitssicherheit Enge Zusammenarbeit mit unseren erfahrenen Sachkundigen Personen Abgeschlossenes Pharmaziestudium und Approbation als Apotheker bzw. Apothekerin Interesse an pharmazeutischer Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und regulatorischen Fragestellungen Erste Kenntnisse oder ein ausgeprägtes Interesse an Arzneimittelanalytik, Arzneibüchern wie DAB und Ph. Eur. sowie an den regulatorischen Anforderungen nach AMG, AMWHV und GMP Qualitätsbewusste, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes Verantwortungsbewusstsein Eigeninitiative sowie Freude daran, sich in neue Themen einzuarbeiten und Projekte mitzugestalten Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Interesse an der persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ein vielseitiges Traineeprogramm mit praxisnahen Einblicken in unterschiedliche pharmazeutische Fachbereiche Eine strukturierte Einarbeitung und persönliche Begleitung durch erfahrene Sachkundige Personen Gezielte Qualifizierungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit der Perspektive, die Voraussetzungen für eine Tätigkeit als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG zu erwerben Verantwortungsvolle Aufgaben und die Möglichkeit, eigene Ideen in einem wachsenden Unternehmen einzubringen Ein offenes, engagiertes Team mit kurzen Entscheidungswegen und starkem Pioniergeist Ein attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Benefits, beispielsweise betriebliche Altersversorgung und Sachbezüge Flexible Arbeitszeitmodelle, darunter Teilzeit ab 30 Wochenstunden oder eine mögliche 4-Tage-Woche Zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
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